高效液相色谱法测定多索茶碱注射液有关物质与含量

摘要：

目的 对多索茶碱注射液的有关物质和含量进行方法学验证.方法 采用HPLC法测定多索茶碱注射液有关物质及含量.色谱条件:ODS填料(5 μm,150 mm×4.6 mm;Amethyst C18 H / Shimpack VP-ODS 已适用),流动相:乙腈-磷酸盐缓冲液(18:82),UV检测器(检测波长273 nm);流速:1.0 mL·min-1;定量环:20 μL;运行时间:3倍主峰保留时间.结果 多索茶碱注射液有关物质杂质峰与主峰分离状况良好.在HPLC色谱中检测出多索茶碱含量在20.42～81.69 mg·L-1的浓度范围内线性关系良好,回归方程为A=41 928.608C+17 709.760 (r=0.999 94,n=7)重复性、回收率、中间精密度良好,RSD均小于1%,该色谱系统稳定,溶液在24 h内稳定性良好.结论 所建立的方法快速正确,重现性好,专属性强.

关键词：多索茶碱、HPLC、有关物质、含量

所属期刊栏目：17

分类号：O65;R52

在线出版日期：2014-01-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：2046-2049