RP-HPLC法测定丁丙诺啡贴剂中药物的含量和体外释放度
目的 建立反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定丁丙诺啡贴剂的含量及体外释放度的方法.方法 采用高效液相色谱法(HPLC),以十八烷基硅烷键合相硅胶为固定相,甲醇-0.02 mol·L-1的醋酸铵缓冲盐溶液为流动相,检测波长286 nm,流速为1.0 mL·min-1,色谱柱柱温40℃,测定丁丙诺啡贴剂的含量及体外释放度.结果 丁丙诺啡在1.0～100.0 mg·L-1浓度范围内,与峰面积呈良好的线性关系,其回归方程为A=4676C+3297(r=0.999 4,n=7),日内精密度和日间精密度RSD分别为0.64%和1.32%,加样平均回收率为99.79% (RSD 为1.29%,n=9),检测限和定量限分别为0.10 mg·L-1和0.23 mg·L-1,样品溶液稳定性较好.贴剂的含量测定结果表明贴剂的含量均匀度好,体外释放遵循Higuchi方程,Q(%)=0.200t1/2-0.019(R2=0.999).结论 该方法操作简单、方便、准确、重复性好,可用于丁丙诺啡的定量测定.
丁丙诺啡、HPLC、贴剂、含量、体外透皮释放、测定
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R97;R96
2013-12-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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