复方麝香注射液体外溶血反应研究
目的 根据国家药典委员会对于中药注射剂质量标准提高工作的要求,研究复方麝香注射液体外溶血反应情况为其临床安全应用提供依据.方法 将5家不同厂家生产的13批复方麝香注射液分别从原液检测起,按1:2倍逐步稀释至临床最大使用量相对应的稀释倍数(1:12.5倍),分别通过两种方法:常规肉眼观察法、分光光度法检测其对新鲜兔血的溶血性.结果 两种方法测得结果一致,各厂家的复方麝香注射液从1:6倍浓度稀释液(未超过临床最大使用量)起均无溶血与凝聚现象.结论 复方麝香注射液在临床使用剂量时无体外溶血反应;建议紫外分光光度法作为溶血反应的仲裁方法.
复方麝香注射液、溶血反应
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R28;R97
安徽省食品药品监管系统科研项目0004
2013-12-04(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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