氨基葡萄糖中空栓剂的制备与质量控制

摘要：

目的 制备氨基葡萄糖中空栓,并建立其质量控制方法.方法 以半合成脂肪酸甘油酯为基质制备中空栓,采用邻苯二甲醛(OPA)柱前衍生HPLC法测定其中氨基葡萄糖含量及累积溶出度,检测波长为330 nm.结果 氨基葡萄糖在1～50 mg?L-1范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为99.73%(RDS=0.85%).中空栓含量符合要求,体外溶出迅速,中空栓剂在20 min内累积溶出率达98.51%.结论 该制剂制备工艺简单易行,质量可控.中空栓剂比普通栓剂释药速度更快.

关键词：氨基葡萄糖、中空栓、制备、质量控制、溶出度

所属期刊栏目：17

分类号：R94;R71

在线出版日期：2013-04-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：188-190