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10.3969/j.issn.1009-6469.2012.11.014

气相色谱法测定恩替卡韦原料药中有机溶剂残留量

引用
目的 建立毛细管气相色谱法测定抗病毒原料药恩替卡韦中的有机溶剂残留量.方法 采用DB-624毛细管色谱柱,FID检测器.载气为N2,流速为2 ml·min-1,进样口温度250℃,检测器温度为250℃.结果 甲醇、二氯甲烷、正己烷、乙酸乙酯、四氢呋喃、三乙胺、甲苯和苯甲醇的线性范围分别为0.060 18~0.601 8 g·L-1(r=0.997 3)、0.012 02~0.120 2 g·L-1(r=0.996 8)、0.005 78~0.057 8 g·L-1(r=0.997 2)、0.103 48~1.034 8 g·L-1(r=0.997 2)、0.017 06~0.170 6 g·L-1(r=0.996 8)、0.101 26~1.012 6 g·L-1(r=0.995 7)、0.018 06~0.180 6 g·L-1(r=0.998 3)和0.100 74~1.007 4 g·L-1(r=0.999 3);平均回收率(n=9)分别为98.6%(RSD=2.36%)、95.5%(RSD=5.98%)、96.9%(RSD=4.36%)、100.5%(RSD=2.02%)、102.3%(RSD=3.86%)、100.1%(RSD=1.56%)、102.4%(RSD=1.88%)、99.4%(RSD=1.63%).结论 该方法操作简便、准确、灵敏度高、重复性好,适用于恩替卡韦原料药中有机溶剂残留量的测定.

恩替卡韦、毛细管气相色谱法、有机溶剂残留

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X83;R97

2013-04-09(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

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1009-6469

34-1229/R

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2012,16(11)

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