星点设计-效应面法优化盐酸二甲双胍缓释片处方

摘要：

目的 应用星点设计-效应面法优化盐酸二甲双胍缓释片的处方.方法 以HPMC K100M的用量和Carbopol 71GNF的用量为考察因素,以1,3,6和10 h的累积释放度为考察指标,采用多元线性回归和多元非线性回归拟合选择合适的模型,根据最佳模型绘制效应面图和等高线图,选择最佳处方并进行验证.采用相似因子对自研片和国外进口片在不同介质中的累积释放度进行比较研究.结果 优化处方中HPMC K100M和Carbopol 71GNF的用量分别为片重的8%～15%和10%～13%.最佳处方在各时间点的累积释放度的实测值与预测值的偏差均在6%以内.自研片和国外进口片在pH=4.5、pH=6.8和水中的累积释放度相似性因子f 2分别为:76.60、75.58和72.38.结论 通过星点设计-效应面法建立的模型可以用于盐酸二甲双胍缓释片处方的优化.

关键词：盐酸二甲双胍、缓释片、处方优化、星点设计-效应面法

所属期刊栏目：15

分类号：R94;R97

在线出版日期：2011-07-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：817-819