1 012例生脉注射液不良反应/事件分析

摘要：

目的 分析生脉注射液的安全性,探讨不良反应发生的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法 采用回顾性研究方法, 对国家中心提供的1028例生脉注射液不良反应/事件报告表进行统计和分析.结果 生脉注射液引起的不良反应未见性别差异,ADR/ADE在各年龄组段均有分布,所致不良反应主要为:发热伴全身性损害388例(38.34%),皮肤及附件损害202例(19.96%),心血管系统一般损害113例(11.17%),胃肠系统损害70例(6.92%),不良反应主要表现为速发型,应警惕过敏性休克.结论 应加强对生脉注射液不良反应的监测,不盲目扩大适应证,加强质量标准的研究,注重优化生产工艺,确保用药安全、有效.

关键词：生脉注射液、不良反应、分析

所属期刊栏目：15

分类号：R96;R73

资助基金：国家食品药品监督管理局药品评价中心国家科技支撑计划课题"中药上市后安全性监测与再评价标准规范研究"2006BAI21B11

在线出版日期：2011-03-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：250-253