氟罗沙星注射液中高分子杂质测定

摘要：

目的 建立氟罗沙星注射液中高分子杂质的高效液相测定方法.方法 采用Sephadex G-10(10.0 mm×300 mm)凝胶柱,流动相A为0.003 mol·L-1磷酸盐缓冲液,用以分析样品溶液;流动相B为0.5 mol·L-1磷酸盐缓冲液,用以分析对照品溶液.检测波长260 nm,流速为0.7 ml·min-1.按峰面积以外标法计算样品中高分子杂质的含量.结果 方法的定量限为40 μg·L-1,氟罗沙星注射液中高分子杂质含量随光照时间增加.结论 方法准确可靠,可用于该品种的质量控制.

关键词：氟罗沙星、高分子杂质、测定

所属期刊栏目：15

分类号：R92;R97

在线出版日期：2011-03-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：38-39