茵栀黄注射液的不良反应/事件分析

摘要：

目的 分析茵栀黄注射液的安全性,探讨不良反应发生的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法采用回顾性研究方法,对国家中心提供的938例茵枝黄注射液不良反应/事件报告表进行统计和分析.结果茵栀黄注射液所致不良反应主要为:皮肤及附件损害619例(66.42%),发热伴全身性损害191例(20.49%),胃肠系统损害64例(6.87%),心率及心律紊乱30例(3.22%),呼吸系统损害13例(1.39%)等.其中过敏性休克8例(0.85%).对新生儿不良反应的研究发现:存在新生儿使用成人剂量的茵栀黄注射液的情况;不良反应类型主要为腹泻(35.48%),皮肤及附件损害(35.48%),发热(12.90%).结论应加强对茵栀黄注射液不良反应的监测,不盲目扩大适应证,不超量使用,特别是关注新生儿的应用.生产企业应注重优化生产工艺,不断提高药品质量.

关键词：茵栀黄注射液、不良反应/事件、分析

所属期刊栏目：14

分类号：R9 ;R54

资助基金：国家食品药品监督管理局药品评价中心国家科技支撑计划课题"中药上市后安全性监测与再评价标准规范研究"2006BAI21B11

在线出版日期：2010-04-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：362-365