HPLC测定米格列奈钙原料药的含量及有关物质

摘要：

目的 用HPLC法测定米格列奈钙原料药的含量及有关物质,为米格列奈钙原料药的含量和有关物质测定提供检测方法,制定指控标准.方法 Alltech C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),采用乙腈-水(55:45)用稀磷酸调 pH=2.5作为流动相,检测波长:210 nm,流速:0.8 ml·min-1.结果主峰能与相邻杂质峰较好分离,浓度在3.38 ～33.8 mg·L-1的范围内,米格列奈钙的峰面积和浓度有良好的线性关系,r=0.9999.结论该方法简便、专属性好、灵敏度高,可用于米格列奈钙的含量及有关物质测定的需要.

关键词：高效液相法、米格列奈钙、含量测定、有关物质

所属期刊栏目：14

分类号：R91;TQ4

在线出版日期：2010-04-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：291-293