利巴韦林片健康人体生物等效性评价

摘要：

目的 研究两种国产利巴韦林片在健康人体的生物等效性.方法 20名健康志愿者采用双周期交叉试验,单剂量空腹口服两种利巴韦林片各300 mg,HPLC法测定其血清中利巴韦林浓度,血药浓度–时间数据经DAS2.0统计软件处理,计算主要药代动力学参数,并进行两种制剂的生物等效性评价.结果 利巴韦林受试制剂与参比制剂的主要药代动力学参数分别为: Cmax0.346±0.174和0.365±0.125 mg*L-1、Tmax1.475±0.436和1.588±0.731 h、AUC0-24 h 2.649±0.762和2.560±0.743 mg*h-1*L-1.受试制剂的相对生物利用度为111.99%±47.75%.结论 统计学分析结果显示,两种制剂具有生物等效性.

关键词：利巴韦林、HPLC、生物等效性

所属期刊栏目：13

分类号：R96;R97

在线出版日期：2009-05-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：380-382