反相高效液相色谱法测定利巴韦林注射液的含量和有关物质

摘要：

目的 建立了利巴韦林注射液的含量及有关物质测定的RP-HPLC方法.方法 采用Hypersil C18(4.6 mm×250 mm,10μm)色谱柱,水为流动相,检测波长:207 nm.结果 利巴韦林在20.26～80.96mg·L-1浓度范围内,峰面积与浓度呈良好线性关系(r=0.999 8),平均回收率为98.97%～101.10%,RSD:0.48%～1.53%.利巴韦林及其有关物质得到基线分离,方法的最低检测量为2.5 ng,控制总杂质量不得过1.0%.结论 本法测定利巴韦林注射液的含量及有关物质,方法简便、快速、结果准确,专属性好,适用于利巴韦林及其制剂的质量控制.

关键词：利巴韦林、利巴韦林注射液、有关物质、反相高效液相色谱法

所属期刊栏目：13

分类号：R52;R44

在线出版日期：2009-03-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：31-33