氟康唑氯化钠注射液细菌内毒素检查法的可行性研究

摘要：

目的 建立氟康唑氯化钠注射液的细菌内毒素检查法.方法 参照中国药典2005年版二部附录Ⅺ E细菌内毒素检查法对氟康唑氯化钠注射液进行研究.结果 不同企业的氟康唑氯化钠注射液对鲎试剂凝集反应的干扰作用不同,样品稀释12倍(0.17 g·L-1),可完全排除干扰因素的影响;采用0.125 EU·ml-1以下标示灵敏度的鲎试剂进行细菌内毒素检查是有效的.结论 采用细菌内毒素检查法检查氟康唑氯化钠注射液中内毒素是有效可行的.

关键词：氟康唑氯化钠注射液、细菌内毒素检查、鲎试剂、干扰试验

所属期刊栏目：12

分类号：TH7;R99

在线出版日期：2008-09-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：695-696