脉络宁注射液细菌内毒素检查方法的探讨

摘要：

目的 对脉络宁注射液进行鲎试剂检查法实验,以替代热原检查,建立脉络宁注射液细菌内毒素检查法.方法 利用不同厂家生产的鲎试剂对不同批号的脉络宁注射液进行干扰试验,全面考察脉络宁注射液对细菌内毒素检查的干扰作用,以确定其最大不干扰浓度及最佳试验浓度.结果 试验证明脉络宁注射液20倍以上可消除干扰作用,为最佳试验浓度,检查结果全部为阴性,结果准确可靠.结论 脉络宁注射液内毒素限值按2.5×103 EU·L-1进行细菌内毒素检查,安全可靠,可以用鲎试剂检查法取代家兔热原检查法.

关键词：脉络宁注射液、鲎试剂、细菌内毒素检查法

所属期刊栏目：11

分类号：R2(中国医学)

在线出版日期：2007-04-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：279-280