10.3969/j.issn.1009-6469.2006.08.003
注射用环磷腺苷细菌内毒素检查方法的建立
目的验证注射用环磷腺苷细菌内毒素检查法的可行性.方法参照<中国药典>2005年版二部附录ⅪE试验方法,通过干扰/确证实验来确定注射用环磷腺苷的有效稀释浓度和细菌内毒素检查限值.结果注射用环磷腺苷的40倍稀释溶液无干扰作用,其细菌内毒素限值符合规定.结论注射用环磷腺苷可以通过细菌内毒素检查法来控制其细菌内毒素含量.
注射用环磷腺苷、细菌内毒素、鲎试剂
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R9(药学)
2006-08-24(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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