精氨酸注射液细菌内毒素检查方法的确立

摘要：

目的考察精氨酸注射液细菌内毒素检查法的可行性.方法依照<中国药品检验标准操作规程>2000年版细菌内毒素检查法,确定精氨酸注射液的有效稀释浓度和细菌内毒素限值.结果精氨酸注射液在最大有效稀释浓度下对鲎试剂无干扰作用,其内毒素限值符合规定.结论可用细菌内毒素检查法来取代<中国药典>2000年版(二部)规定的热原检查法.

关键词：精氨酸注射液、细菌内毒素、干扰试验、鲎试剂

所属期刊栏目：7

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2003-11-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：370-371