试述GMP管理在医院制剂质量管理中的应用

摘要：

@@ GMP是1963年由美国FDA首先提出[1],其全称是"good anufacturing practice of finished pharmaceuticals".它是药品生产管理和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产全过程及原料药生产中影响成品质量的关键工艺.1963年美国首先制定了GMP标准.1971、1979年两次重新修订并已载于美国药典.英国、澳大利亚、日本等国也相继制定了自己国家的GMP.

机标关键词：质量管理、医院制剂、药品生产管理、美国、生产全过程、重新修订、药品制剂、基本准则、关键工艺、成品质量、澳大利亚、原料药、英国、药典、日本、国家、标准

所属期刊栏目：5

分类号：R9(药学)

在线出版日期：2005-01-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：312-313