我国人体试验知情同意之立法完善

摘要：

知情同意是人体试验的关键问题,对于受试者利益的保护具有重要意义.在规范人体试验时,我国法律对知情同意有相关规定,但存在一定的缺失和不足.在研究者告知义务方面,对于研究者的说明事项规范有待改进.在受试者同意方面,将行为能力制度运用于受试者的同意能力不适当,有建立"医事上同意能力制度"的必要,且受试者的同意能力应当依据个案判断.知情同意实践中,弱势群体之一孕妇参与人体试验在我国存在立法缺失,应予以补充和完善.

关键词：人体试验、知情同意、告知义务

分类号：D922.16(中国法律)

在线出版日期：2011-03-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：31-35