多学科协作在药物Ⅰ期/BE临床试验中受试者风险管理的应用研究进展

摘要：

研究临床试验中各职责方通过多学科协作的方式进行合作,提高受试者管理中风险识别的水平,通过人为干预、受试者风险管理、科学化的决策来制定相关管理措施、互联网络信息化管理等措施,在每一次药物Ⅰ期/BE临床试验中最大限度地保障受试者的安全、减少不良事件发生、确保临床试验的顺利实施,提高各方在临床试验过程中受试者管理的风险责任意识,提升医院的药物临床试验的质量管理能力和发展.

关键词：综述、多学科协助、Ⅰ期/BE临床试验、受试者、风险管理

所属期刊栏目：13

分类号：R91(药物基础科学)

资助基金：^A2020年常州市科技计划^B应用基础研究指导性CJ20209024^D1

在线出版日期：2023-08-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：44-49