适应性设计对制药企业的影响和挑战

摘要：

2021年1月,国家药品监督管理局药品审评中心发布《药物临床试验适应性设计指导原则(试行)》,指导原则的实施对制药企业产生重大影响.本文主要通过适应性设计概念自提出以来对制药企业带来的有利及不利影响进行分析,并结合自身在制药企业的工作情况提出建议,以期为制药企业的发展带来帮助.

在线出版日期：2022-09-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：105-107