基于ISO15189文件要求的孕酮定量检测项目性能验证

摘要：

目的:按照ISO15189文件的要求对孕酮定量检测项目进行性能验证,评价其方法学性能是否能够用于临床检测工作.方法:根据ISO15189文件和其他标准,对孕酮项目的精密度、正确度、可报告范围、生物参考区间进行方法学性能验证,并根据公认的标准对试验结果进行判断,以证实检测系统的性能可靠稳定.结果:(1)低水平和高水平重复性精密度均小于1/4允许总误差;低水平和高水平中间精密度均小于1/3允许总误差.(2)平均偏倚小于1/2允许总误差.(3)可报告范围验证＜ 0.1n g/ mL～16n g/ mL区间,验证

关键词：检验科、ISO15189文件、孕酮、性能验证

所属期刊栏目：12

分类号：R446.1(诊断学)

在线出版日期：2024-01-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：133-135