含银敷料产品通过同品种医疗器械路径进行临床评价的数据分析
本文中所提到的医疗器械临床评价是指依据《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第680号)、《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)和《医疗器械临床评价技术指导原则》(国家食品药品监督管理总局2015年第14号通告)的相关规定,注册申请人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程.本文通过对含银离子敷料产品临床评价的案例分析,让读者更好地理解临床评价的过程和数据分析的要点.
含银敷料、同品种、医疗器械、临床评价、数据分析
R197.39(保健组织与事业（卫生事业管理）)
2021-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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